万博AG真人官网:医疗器械研究检验中心通过CNAS和CMA二合一现场评审

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  • 时间:2018-12-18 15:58
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评审会议现场   7月14-15日,华南理工大学医疗对象研讨检讨核心(如下简称“核心”)迎来了实验室初次认可(CNAS)和天资认定扩项评审(CMA)。中国及格评定国度认可委员会委派以浙江省医疗对象审评核心主任齐伟明为组长,北京市医疗对象检讨所副所长胡广勇、天津医疗对象品质监视检讨核心副主任宋铎为评审组成员的专家组,举行了两天的现场审查。中国工程院院士、华南理工大黉舍长王迎军,副校长党志出席了首日举办的评审会议。经由两天的查核,核心顺利经由过程了评审。 王迎军校长欢送专家组一行   在评审会议上,王迎军对专家组的到来默示欢送。她默示,广东省在世界的医疗对象高端工业和市场份额都是排名首位,医疗对象研讨检讨核心是国度在华南地区的首要结构。华南理工大学高度注重和支撑医疗对象研讨检讨核心的生长,在资金、职员步队和园地建设等方面都给以大力支撑。她心愿核心捉住国度、黉舍生长的大好机会,以评促建,以“建设一流医疗对象检讨平台”为生长目的,一方面更好地办事黉舍“双一流”建设,另一方面将更有力地鞭策华南地区和世界医疗对象、生物资料植入对象、医疗辅佐对象及新资料研发等高端工业的生长。 专家组先容查核原则   评审组按照评审原则要求,全身分查核了核心的管理、技巧与品质运转,查阅了各项档案资料,考核了实验室环境、保险设施、仪器设施以及检测运转情形,对核心请求的13大类共76项参数的才能举行了确认。   终极,评审组以为,核心注重品质体系运转,现行无效的品质体系文件内容比拟完好,结构结构明晰,部门职责分工描绘明白,检讨流程谋划平正,品质方针和目的合乎实验室生长的主旨和标的目的,品质体系文件内容笼罩了认可原则和相干畛域使用阐明 顺叙及天资认定相干要求,职员素质较高,检讨职员驾御谙练,实验室检讨运动品质均能处于无效受控形态。同时核心设置的检测设施、环境前提较好,能餍足请求认可才能规模检测的要求,并为从此留出了较好的生长空间。 专家组现场查核   生长战略与计划处、科技处、人事处、实验室与设施管理处、财务处等相干部处负责人参加了现场评审的初次会讲和专家组回响反映意见会。(图/赵春旭 文/医疗对象研讨检讨核心) 附:医疗对象研讨检讨核心简介   华南理工大学医疗对象研讨检讨核心组建于2017年2月,是为医疗对象研讨与消费、人才培养、科学研讨、企业行业供应检测办事的业余机关。2017年8月,核心经由过程了实验室天资认证,2017年10月,核心获得了由中国国度认证认可监视管理委员会颁发的检讨检测机关天资认定证书,成为世界第四家(华南地区首家)高校医疗对象检讨机关,弥补了华南地区高校在医疗对象检测畛域的空缺。   在黉舍各部门的大力支撑下,经由一年多的建设生长,核心已具备了对医疗对象及生物资料化学剖析、机械性能检测、金相剖析、生物学评估等方面的才能。